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建立中医药临床评价体系

发表时间:2018-12-17 11:05 来源:北京普迪威医药有限公司
  “只有内功修炼好了,才能够为中医药走出去奠定坚实的基础。”李楚源认为,中医药国际化,必须建立起符合中医药特点的中药审评审批机制,健全以中医药理论为基础的中药新药临床评价体系,保证产品质量。
 
  资料显示,目前中药约有6万个药品批准文号,对应1万个产品名,中药生产批文重复申报问题严重,不同厂家疗效质量参差不齐。业内人士建议,普通中药也可以像化学药一样开展一致性评价,并制定中药橙皮书,利用现有中药批文,遴选出一批具有代表性的、中医药理论依据高、质量可控性高、科技创新水平高、临床疗效好、消费者口碑好的高品质中药作为指定的“参比制剂”或标准制剂,从而改变目前中药质量参差不齐的局面。
 
  魏梅也认为,中医药走出去,要修炼好中医药的“内在功夫”,确保中医药的质量安全,高效稳定。“目前国际上对重金属限量、农药残留限量、二氧化硫限量等各种关乎健康安全的检测愈发严格。中医药只要能稳定地通过这些严格的检测,得到国际认可也就指日可待了。”
 
  美国国立癌症研究所(NCI)是美国国立卫生研究院(NIH)旗下28家研究所中历史最为悠久的一家。多年来,NCI与中国中医科学院等多家单位合作,开展中药抗癌机理方面的研究。“中医药有很大的发展潜力,只要具有真正的临床疗效,一定会受到主流医学的重视,而中医药走向国际,最主要的路径是加强国际交流和沟通。”NCI科研项目部主任贾立斌表示。
 
  从2007年开始,中美双方将中医药合作纳入讨论;2008年双方签署“在整合医学与中医药领域合作的谅解备忘录”,此后合作交流一直持续。
 
  “现在我们学者到国外去,国外实验室里都弥漫着中草药的味道。”在今年11月召开的首届广东中医科学大会上,广州中医药大学附属第一医院周少虎教授作出了这样的点评。
 
  贾立斌介绍,除了针灸,中药在美国也越来越受到重视,例如美国的著名医院克利夫兰,已经开始用中医中药的方法,对病人进行包括癌症在内的治疗。美国耶鲁大学一项受到NIH资助的项目,正在研究一种四味药组方对肿瘤病人的作用,相关研究在美国已经做到临床阶段,即将在中国开展。
 
  “中西医虽然思维方式不同,但最终目的是治病。”贾立斌指出,“中医药从疗效出发,科学机理一定能研究清楚,具有很大的优势和发展前景”。

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